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开元DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。肺癌是全球第二大高发癌症类型,隧道全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。
此外,南洞普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,南洞在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,展露DUBLIN-3的研究结果显示,展露该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。研究的主要终点为总生存期,新颜次要终点为客观缓解率(ORR)、新颜无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。
万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示:济南首先,济南感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力,DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,开元普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),开元加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、隧道中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、隧道单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。
在随机分组时,南洞根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。2019年,展露莫干山全屋定制的业绩状态很不错,同期增长了50%以上。
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譬如,开元自去年11月与三维家达成合作以来,双方就一直致力于打通供应链数字化流程,经过此次疫情,这项议程毋庸置疑将被前置。梁琦表示,隧道其实,这也是一种因祸得福。
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